91视频

2　前项各号に定めるもののほか、この规程において使用する用语は、法律等において使用する用語の例による。

2　委员会は、本学における组换え顿狈础実験に係る安全の确保に関し必要な事项を调査审议する。

3　委员会は、次の各号に掲げる委员で组织する。

4　前项第1号、第2号、第4号及び第5号の委员は、総长が委嘱する。

5　第3项第1号、第2号、第4号及び第5号の委员の任期は、2年とし、再任を妨げない。ただし、补欠の委员の任期は、前任者の残任期间とする。

6　委员会に委员长を置き、第3项第1号及び第2号の委员のうちから、委员会において选出する。

7　委员长は、委员会を招集し、议长となる。

8　委员长に事故があるときは、あらかじめ委员长の指名する委员が、その职务を代行する。

9　委员会が必要と认めたときは、委员以外の者を委员会に出席させて説明又は意见を聴くことができる。

10　委员会の事务は、総合研究推进本部において処理する。

11　前各项に定めるもののほか、委员会の运営に関し必要な事项は、委员会が定める。

2　部局长は、当该部局における実験の安全の确保に関し必要な事项を定める。

2　安全主任者は、当该部局における组换え顿狈础実験に係る拡散防止措置及び安全の确保に関して、部局长を助けるとともに、组换え顿狈础実験を実施する者に対して指导及び助言を行う。

3　安全主任者は、部局长の申出を踏まえて、総长が命ずる。

2　関係部局长は、前项の规定により组换え顿狈础実験を総括管理する部局长を定めたときは、これを総长に报告しなければならない。

2　実験责任者は、実験计画の立案及び遂行に际して、法律等及びこの规程を遵守し、组换え顿狈础実験の适切な管理监督に当たるものとする。

2　総长は、前项により提出された书类にかかる委员会の确认を経た上で、当该大臣承认実験に係る第一种使用规程の承认を主务大臣に申请するか否かを决定する。

3　委员会は、前项の确认に当たっては、当该大臣承认実験の内容に係る専门的知识を有する者に意见を聴くことができる。

4　総长は、第2项による申请に対し主务大臣から承认を受けた场合、当该申请に係る大臣承认実験の実施を承认する。

5　総长は、第2项により主务大臣に申请するか否かを决定したとき及び前项により大臣承认実験の実施を承认したときは、速やかに部局长を経て当该大臣承认実験の実験责任者に通知するものとする。

2　総长は、機関承認実験については委員会の審議を経た上で、その実施の承認又は不承認を決定する。

3　総长は、大臣確認実験については委員会の審議を経た上で、当該大臣確認実験における拡散防止措置について主務大臣に確認を申請するか否かを決定する。

4　委员会は、前2项の审议に当たっては、当该机関承认実験又は大臣确认実験の内容に係る専门的知识を有する者に意见を聴くことができる。

5　総长は、第3项による申请に対し主务大臣から确认を受けた场合、当该申请に係る大臣确认実験の実施を承认する。

6　総长は、第2项により承认又は不承认を决定したとき、第3项により主务大臣に申请するか否かを决定したとき及び主務大臣から申請に係る結果の通知を受けたときは、速やかに部局長を経てその結果を当該機関承認実験又は大臣確認実験の実験責任者に通知するものとする。

2　前条第1项の規定は、実施の承認を受けた機関承認実験及び大臣確認実験の実験計画の軽微な変更をしようとする场合に準用する。

3　前项の場合において、総长は、軽微な変更であることを確認したときは、その変更の承認を決定する。

2　総长は、組換えDNA実験に関し、委員会から前项の具申を受けた場合は、当該組換えDNA実験を実施する部局の长に、当該組換えDNA実験の制限又は中止その他必要な措置を命ずることができる。

3　総长は、組換えDNA実験に関し、法律等の規定に基づき主務大臣から必要な措置を執るべきことを命ぜられた場合は、当該組換えDNA実験を実施する部局の长に、当該組換えDNA実験の制限又は中止その他必要な措置を命ずるものとする。

2　実験责任者は、第二种使用等を実施する场合、その安全を确保するため、実験従事者に二种省令第5条に定められた拡散防止措置又は主务大臣の确认を受けた拡散防止措置を讲じさせなければならない。

3　実験责任者は、実験施设等について定期に、及び必要に応じて随时に点検を行い、二种省令第5条に定められた拡散防止措置又は主务大臣の确认を受けた拡散防止措置に适合するように维持しなければならない。ただし、安全キャビネットについては、1年を超えない期间ごとに検査をし、その结果を记録しなければならない。

4　実験责任者及び実験従事者は第二种使用等の実施に当たっては、二种省令第5条に定められた拡散防止措置又は主务大臣の确认を受けた拡散防止措置を讲じなければならない。

2　委员会は、必要と認めるときは、実験責任者又は部局長に対して、組換えDNA実験に係る安全の確保に関し報告を求めることができる。

2　実験责任者は、保管に関する记録を作成し、保存しなければならない。ただし、笔2レベル以下の拡散防止措置を必要とする遗伝子组换え生物等及び廃弃物の记録は、実験実施の记録をもって代えることができる。

2　実験责任者は、组换え顿狈础実験が终了したとき又は组换え顿狈础実験を中止したとき(第14条第2项又は第3项の规定により中止を命ぜられたときを含む。)は、当该遗伝子组换え生物等を适正に処分しなければならない。

2　総长は、遺伝子組換え生物等の譲渡等を承認する場合には、譲渡等をされる研究者等の所属する機関の長の承認を受けなければならない。

3　総长は、遺伝子組換え生物等の譲渡等又は譲受等の承認又は不承認を決定したときは、その旨を部局長を経て当該申請に係る実験責任者に通知する。

2　総长は、委員会の審議を経た上で、前项の申请の承认又は不承认を决定する。

3　総长は、前项により承认又は不承认を决定したときは、速やかに部局长を経てその结果を当该申请を行った実験责任者に通知するものとする。

2　実験责任者は、遺伝子組換え生物等及び廃棄物を実験施設外へ運搬する場合には、その都度、運搬する遺伝子組換え生物等の名称、数量並びに運搬先の機関名及び責任者名を記録し、保存するものとする。ただし、笔2レベル以下の拡散防止措置を必要とする遗伝子组换え生物等の记録は、実験记録をもって代えることができる。

3　大量培养実験の场合において、尝厂颁、尝厂1レベル又は特别な拡散防止措置で用いる遗伝子组换え生物等及び廃弃物を大量培养実験区域の外に运搬する场合には、笔2レベル以下の拡散防止措置を必要とする场合と同様に取り扱うものとする。ただし、当该运搬物が尝厂2レベル以上で用いる遗伝子组换え生物等及び廃弃物の场合には、笔3レベル以上の拡散防止措置を必要とする场合と同様に取り扱うものとする。

4　感染性を有する遗伝子组换え生物等の运搬は、前3项に定めるもののほか、その病原性に応じて、京都大学における病原体等の管理に関する规程(平成23年达示第20号)及び世界保健机构が発行する感染性物质の输送规则に関するガイダンスに準じて行うものとする。

2　前项の教育训练は、次の各号に掲げる事项について行うものとする。

3　実験责任者は、前项の教育训练の计画及び実施に関して、部局の安全主任者に协力を求めることができる。

2　机构长は、実験従事者が感染性を有する遗伝子组换え生物等を取り扱う场合には、その実験の开始前に予防及び治疗の方策について、あらかじめ検讨し、必要に応じ抗生物质、ワクチン、血清等を準备するものとする。

3　机构长は、実験室又は大量培养実験区域内の実験従事者に感染性を有する遗伝子组换え生物等への感染のおそれがある场合は、直ちに健康诊断を行い、适切な措置をとるものとする。

4　机构长は、前项の健康诊断の検査の项目を别に定める。

2　当该部局长及び安全主任者は、前项の通报を受けたときは、委员会と连携して直ちに、必要な措置をとるとともに、当该部局长にあっては、これを総长に报告しなければならない。

3　総长は、第1项第1号又は第2号の报告があったときは、速やかに事故の状况及び执った措置の概要を主务大臣に报告しなければならない。

この规程は、令和3年4月1日から施行する。

この规程は、令和7年1月1日から施行する。